한올바이오파마, HL161 중국 라이선스 계약 해지 통보

[마이데일리 = 박성규 기자] 한올바이오파마가 중국 하버바이오메드에 자사 자가면역질환 치료제 ‘HL161 (바토클리맙)’의 라이선스 계약 해지를 통보했다고 18일 밝혔다.

한올바이오파마는 2017년 하버바이오메드와 대만과 홍콩, 마카오 등 대중화권에서 바토클리맙에 대한 독점적 개발·사업권을 부여하는 라이선스 계약을 체결했다. 바토클리맙은 다양한 자가면역질환을 치료하는 항체신약으로, 상업적 성공을 위해서는 여러 적응증에 대한 임상시험을 거쳐 각 질환 별 품목허가를 확보해야 한다.

하버바이오메드는 중증 근무력증에 대해서만 임상 3상을 완료하고 품목허가를 진행하고 있다. 갑상선안병증, 시신경척수염 등 다른 주요 목표 적응증에 대해서는 임상 2상 이후 후속 임상시험을 진행하지 못하고 있다.

한올은 이러한 개발 지연이 바토클리맙의 중화권 시장경쟁력·상업적 성공에 부정적인 영향을 미치고 있으며, 계약 상 하버바이오메드가 하기로 한 ‘상업적으로 합리적인 노력’ 의무를 다하지 않은 것으로 판단했다.

이에 한올은 지난 2025년 1월 26일 하버바이오메드에 계약 해지를 통보했으며, 계약서 해지 절차에 따라 뉴욕 국제상업회의소(ICC)에서 중재가 개시됐다.

한올 관계자는 “중재과정에서 합의를 모색하고자 하지만 합의가 이루어지지 않을 경우 중재 판정을 통해 바토클리맙의 사업권을 회수하고, 새로운 파트너와 함께 중화권 개발과 상업화를 가속할 것이다”고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
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