엘앤케이바이오메드, ‘팩투스’ 미국 FDA 승인 완료

[마이데일리 = 박성규 기자] 엘앤케이바이오메드는 오목가슴 임플란트 ‘팩투스’가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 취득했다고 28일 밝혔다.

팩투스는 오목가슴 교정 수술 방법 중 일반적으로 사용되는 너스바 수술을 개선한 최소침습수술용 제품이다.

미국, 중국 등 흉벽기형 수술 권위자의 임상 자문과 엘앤케이바이오의 척추임플란트 개발 노하우가 결합돼 만들어졌다.

당사에서 개발한 팩투스는 모든 테크닉을 커버할 수 있도록 설계된 통합형 시스템으로 수술 난이도를 줄이고, 편의성을 높였다.

엘앤케이바이오는 지난 3월 중국 내 흉벽기형 수술 권위자인 왕웬린 제 2인민병원 심장흉부외과 과장과 ‘팩투스의 중국 진출’을 위한 업무 협약(MOU)을 체결하기도 했다.

이어, 일본 나가노 현립 어린이 전문병원의 오목가슴 수술 권위자인 노구치 박사와도 팩투스의 일본 시장 진출을 위한 업무협약을 체결했다.

엘앤케이바이오 관계자는 “FDA 승인을 계기로 세계 최대 의료기기 시장인 미국에서 팩투스가 성공적으로 자리잡을 것으로 기대하며, 이를 발판 삼아 글로벌 시장에서도 세계 1위 제품으로 도약할 수 있는 교두보를 확보한 것”이라고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
- ⓒ마이데일리(www.mydaily.co.kr). 무단전재&재배포 금지 -