노을, 아산병원과 공동 연구…“miLab BCM, 형태학적 분석 성능 대폭 향상”

[마이데일리 = 이호빈 기자] AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사(이하 노을)는 29일부터 인천에서 진행되는 대한진단검사의학회 연례학술대회(LMCE 2025)에서 아산병원과 공동으로 수행한 AI 기반 혈액 분석 솔루션 신제품 miLab BCM의 성능 평가 결과를 처음으로 공개한다고 밝혔다.

이번 연구는 AI 기반의 차세대 이미지 세포분석법에 기반한 miLab BCM의 첫 공식 임상 연구로, 의료 현장에서 널리 사용되는 글로벌 레퍼런스 장비(Sysmex XN-series)와의 정확도 및 재현성을 비교 검증하기 위해 수행됐다. AI 기반의 이미지 세포분석법은 분광학적 원리에 기반한 기존 유세포 분석법 대비 AI가 혈구 이미지 및 영상을 직접 분석해 형태학적 분석 성능을 대폭 강화한 차세대 기술이다.

연구는 노을과 아산병원이 공동으로 수행했으며, CLSI(Clinical and Laboratory Standards Institute) EP09-A3 가이드라인에 따라 총 301건의 전혈 검체를 대상으로 진행됐다. 각 검체는 기준 장비(Sysmex XN-series)와 miLab BCM로 같은 날 분석했으며, 이중 판독 후 합의 절차를 거치는 수기 감별 방식을 통해 미성숙 과립구(IG), 아세포(Blast) 및 5종 백혈구 감별 계산(5-part differential) 평가 결과를 교차 검증했다.

AI 성능 검증 결과, miLab BCM은 백혈구·적혈구·혈색소·혈소판 등 핵심 CBC 항목에서 기준 장비와 높은 일치도를 보였다. 백혈구(WBC) 98.8%, 적혈구(RBC) 97.5%, 헤모글로빈(Hb) 97.9%, 헤마토크릿(HCT) 98.1%, 혈소판(PLT) 97.5%로 우수한 상관성을 유지했다. 검출하기 어려운 이상세포인 미성숙 과립구(IG)와 아세포(blast) 역시 각각 95.7%, 97.6%로 수기 도말 판독 결과와 높은 정합성을 보여, 형태학 기반 이상세포 탐지에서도 신뢰성을 확보했다.

이는 miLab BCM이 단순 CBC 측정을 넘어, 디지털화 및 AI 분석을 기반으로 기존 자동혈구분석기에서 보고되지 않는 비정상 세포까지 정량·판독할 수 있는 진단 환경을 제공한다는 점에서 중요한 임상적 의미를 가진다.

노을 임찬양 대표는 “이번 공동 연구는 AI 이미지 세포분석 기술 기반의 차세대 혈액분석 솔루션 miLab BCM이 글로벌 시장 내 레퍼런스 장비 수준의 정확도를 확보했음을 보여주는 의미 있는 성과”라며, “특히 기존 방식에서 판별이 불가능한 아세포(blast)는 백혈병 등 혈액암 진단의 핵심 지표로, 향후 혈액암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발의 핵심 기술 기반을 확보했다는 점에서도 의의가 크다”라고 밝혔다.

이호빈 기자 hblee@mydaily.co.kr
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