[제약바이오 브리핑] 한미약품, CPHI 단독부스 참가…글로벌 파트너십 확대 추진 등

[마이데일리 = 이호빈 기자] 한미약품은 오는 30일까지(현지 시간) 독일 프랑크푸르트에서 열리는 세계 최대 규모 의약품 전시회 'CPHI Worldwide 2025'에 참가한다고 28일 밝혔다.

CPHI는 매년 유럽 주요 국가를 순회하며 세계 최대 규모로 개최되는 제약바이오 전시회다. 올해는 세계 166개국, 2400곳 이상의 제약바이오 기업들에서 6만2000명 이상의 관계자들이 참석할 것으로 예상된다.

한미약품은 이번 행사에서 단독 부스를 운영하고 의약품 제조 역량과 우수한 제제 기술력이 집약된 로수젯과 아모잘탄, 에소메졸 등 자체 개발 블록버스터 제품을 선보인다.

아울러 전 세계적인 열풍이 불고 있는 비만대사와 항암, 희귀질환 분야에서 가동 중인 30여개의 혁신신약 파이프라인을 소개하며, 유수의 글로벌 제약바이오 기업들과의 발전적인 협력 기회를 모색할 수 있을 것으로 기대된다.

한미약품은 자체 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 롤론티스를 앞세워 글로벌 시장 경쟁력을 적극 홍보할 계획이다.

롤론티스는 33번째 국산 신약이자, 한국 제약기업이 항암 분야에서 바이오신약으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 첫 번째 제품이다.

지난 2022년 미국 시장(현지명 롤베돈)에 출시된 이후 우수한 효능과 안전성을 기반으로 매 분기 200억원대 매출을 기록, 미국 시장 누적 매출 2000억원을 돌파했다.

한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산기지인 '평택 바이오플랜트'는 미국 시장에서 판매되는 롤베돈 원액을 생산해 현지에 공급하고 있다.

동물세포 배양 기반 설비를 갖춘 국내 주요 CDMO(위탁개발생산) 회사들과 달리, 한미 바이오플랜트는 미생물 배양을 이용하는 제조설비를 갖춰 이 같은 방식으로 만드는 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있다.

회사는 신약개발 전문 기업으로서의 연구개발(R&D) 역량을 토대로 세포주 개발부터 임상용 의약품 생산, 공정개발, 밸리데이션, 원료 및 완제의약품 제조와 품질 시험, 허가자료 작성 및 상용의약품 생산까지 가능한 '엔드 투 엔드'(end-to-end) 서비스를 제공할 수 있다고 전했다.

한미약품 관계자는 "독자 개발한 혁신 제품과 현지 맞춤형 전략을 앞세워 글로벌 헬스케어 시장에서 비즈니스 영역을 확장하는 한편, 글로벌 스탠다드를 충족한 평택 바이오플랜트의 CDMO 비즈니스 역량을 잠재적 고객사들에게 적극 홍보할 계획"이라고 말했다.

일동제약그룹이 ‘CPHI’와 ‘BIO-Europe’ 등 유럽 지역에서 열리는 제약·바이오 분야의 비즈니스 행사에 참가해 대원제약과 공동 개발 중인 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 후보물질 ‘파도프라잔’과 관련한 글로벌 파트너링 활동을 추진할 계획이라고 28일 밝혔다.

올해 ‘CPHI’와 ‘BIO-Europe’ 행사는 각각 10월 28일부터 30일까지 독일 프랑크푸르트, 11월 3일부터 5일까지 오스트리아 비엔나에서 개최될 예정이다.

파도프라잔은 위벽 세포의 양성자 펌프(H+/K+-ATPase)에 작용해 칼륨 이온(K+)과 수소 이온(H+)의 교환 과정을 방해함으로써 위산 분비를 억제하는 위 식도 역류 질환 치료제이다.

해당 약물은 일동제약그룹의 신약 연구개발 계열사인 유노비아가 발굴해 비임상 및 임상 1상 연구를 거쳐 대원제약에 라이선스 아웃한 신약 후보물질로, 현재 국내에서 임상 3상 시험 단계에 진입해 있다.

지난해 유노비아는 대원제약과 파도프라잔 공동 개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 대원제약이 파도프라잔에 대한 임상 2상·3상과 허가 추진 등 후속 개발 작업을 수행하고 한국 내 개발 및 상용화 등의 권리를 갖는 한편, 유노비아는 선급금과 상업화에 따른 로열티 등을 수령하는 조건이다.

앞서 유노비아가 수행한 임상 1상 시험에서 파도프라잔은 기존 P-CAB 약물 대비 약효 발현 속도가 빠르고 위산 분비 억제능이 우수한 것으로 나타났으며, 특히 야간산분비(NAB) 저해 측면에서 뛰어난 효능을 보였다. 또한, 약물상호작용(DDI) 및 간독성 가능성이 낮은 것으로 파악돼 안전성 면에서도 차별화된 약리적 특성을 확인하였다.

대원제약이 수행한 임상 2상에서는 미란성 위식도 역류 질환 환자의 점막 결손 치료율 및 자각 증상 개선도 측면에서 활성 대조군에 비해 유의미하게 높은 효능을 나타냈으며, 안전성과 내약성 또한 우수한 결과를 보였다.

대원제약은 최근 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 파도프라잔의 유효성 및 안전성을 평가하는 각각의 임상 3상에 대한 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인을 취득, 신약 상용화를 위한 후속 개발 작업에 돌입한 상태이다.

일동제약그룹 관계자는 “글로벌 위장관 치료제 시장에서 P-CAB 제제에 대한 관심과 수요가 지속적으로 확대되고 있다”며, “유노비아는 파도프라잔과 관련한 해외 개발과 상업화 등 글로벌 권리를 보유하고 있으며, 2041년까지 유지되는 물질 특허를 갖고 있어 라이선스 아웃을 비롯한 글로벌 사업 추진에 유리한 요건을 갖춘 상태”라고 밝혔다.

HK이노엔의 슬로 에이징 스킨케어 브랜드 비원츠가 ‘씨위드 PDRN 글로우 필 오프 젤리 마스크’를 국내 출시한 데 이어 동남아시아 시장 진출에 속도를 내고 있다고 28일 밝혔다.

비원츠는 제품 런칭 3개월 만에 올리브영 매장에 입점하는 등 국내 시장에서 제품력을 입증한데 이어, 싱가포르를 중심으로 태국, 말레이시아 주요 유통 채널 입점을 확정하며 동남아시아 핵심 거점을 확대하고 있다.

비원츠는 최근 싱가포르 온라인 채널 중 하나인 ‘틱톡샵’에 ‘씨위드 PDRN 글로우 필 오프 젤리 마스크’를 새롭게 출시하고 라이브 커머스를 진행해 현지 소비자들에게 우수한 제품력을 선보였다.

싱가포르에서 비원츠는 아이 세럼 스틱, 아이 패치, 리프팅 크림, 선크림 등 다양한 제품군으로 시장 공략을 강화하고 있다. 특히 다음 달에는 싱가포르 대표 헬스앤뷰티(H&B) 스토어인 ‘왓슨스(Watsons)’ 주요 매장의 최상단 매대 진열을 확보하며 대규모 프로모션을 진행할 예정이다.

태국에서는 앞서 지난 9월 현지 주요 H&B 스토어인 ‘뷰트리움(Beautrium)’에서 오프라인 팝업 행사를 성공적으로 마무리했다.

말레이시아 뷰티 시장에도 도전장을 내밀었다. 비원츠는 최근 동남아시아 지역 주요 뷰티 리테일 체인인 ‘사사(SASA)’의 말레이시아 온·오프라인 신규 입점을 확정했다. 사사는 말레이시아에 70개 매장을 운영 중으로, 비원츠는 이 중 절반이 넘는 40개 매장에 입점할 예정이다.

비원츠 관계자는 "비원츠 제품의 산뜻하고 촉촉한 사용감이 더운 기후의 동남아 소비자들에게도 좋은 반응을 얻고 있다"며, "앞으로도 각 시장 특성에 맞는 맞춤형 전략을 통해 추가 유통 채널 확보 및 브랜드 인지도 강화에 박차를 가하겠다”고 전했다.

부채표 가송재단 대한약학회는 ‘제7회 윤광열 약학공로상’ 수상자로 심창구 서울대학교 약학대학 명예교수를 ‘제18회 윤광열 약학상’ 수상자로 권영주 이화여자대학교 약학대학 교수를 선정했다고 28일 밝혔다.

시상식은 지난 23일 서울 강서구 코엑스마곡 컨벤션센터에서 열린 '2025 대한약학회 추계국제학술대회' 만찬행사에서 진행됐다.

‘윤광열 약학공로상’은 10년 이상 국민 건강 증진에 헌신하고, 국내 약학 발전에 큰 공로를 세운 대한약학회 회원에게 수여되며, ‘윤광열 약학상’은 국내 약계의 학술 발전에 기여하고 10년 이상 탁월한 연구업적을 이룬 회원에게 수여되는 상이다.

제7회 윤광열 약학공로상 수상자로 선정된 심창구 교수는 2005~2008년 대한약학회 회장을 역임하며 한국 약학의 국제화와 학문적 성장에 크게 이바지했다. 또한 2005~2011년 한국보건의료인국가시험원 약사시험위원장으로 재직하며 약사 국가고시 제도 개선에 힘쓰는 등 제도적 기반을 다졌다.

심 교수는 약물동태학, 생물약제학, 약물송달학 등 약제학의 세 핵심 분야를 국내에 정립한 선구자로 평가받는다. 국내 처음으로 관련 교과서를 집필하고, 국제학술지 220여편과 국내 논문 100여편을 발표하는 등 왕성한 연구 활동을 이어왔다. 아울러 한약 분쟁과 의약분업 논의 시기에는 약사 직능을 대표해 약권 수호에 앞장섰으며, 국내 첫 생물학적동등성(BE) 시험을 도입해 의약분업 이후 대체조제의 근거를 마련하기도 했다.

제18회 윤광열 약학상 수상자인 권영주 교수는 난치성 암과 퇴행성 질환의 약물내성 기전을 규명하고, 새로운 치료제 개발 연구를 선도해 왔다. 특히 다학제적 융합 연구를 통해 유방암·대장암의 약물내성 원인을 밝혀내고, 알츠하이머병·암 전이·간섬유화 등 다양한 질환의 통합 표적을 탐색하는 등 혁신적인 성과를 거두었다.

권 교수는 Molecular Cancer, Journal of Advanced Research, Pharmacology & Therapeutics, JACS, JMC 등 SCI급 국제학술지에 160여편의 논문을 게재하고, 다수의 특허 등록 및 기술이전을 통해 연구성과의 실용화에 힘써왔다. 이러한 업적은 국내 제약·바이오 연구의 경쟁력 강화와 신약개발 생태계 발전에 크게 기여한 것으로 평가된다.

GC녹십자의료재단(이하 GC Labs)은 스위스 인페코사와 ‘병리 검사실 자동화 설비 도입’을 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다.

지난 25일 GC녹십자의료재단 IT센터에서 열린 이번 협약식에는 이상곤 GC녹십자의료재단 대표원장, 허주영 병리원장, 안선현 전문의, 최승권 경영관리실장 등 의료재단 관계자들과 리카르도 트리운포 인페코 대표, 마르코 벨리니 병리학 총책임 등 인페코 관계자들이 참석했다.

이번 업무협약은 병리 분야의 자동화 수준을 획기적으로 향상시키고, 국제적 수준의 진단 품질과 효율성을 구현하기 위한 전략적 협력이다.

이번 협약을 통해 양사는 병리 검사 프로세스 전반에 걸친 자동화 솔루션 도입 및 최적화를 추진한다. 특히, 슬라이드 제작, 염색, 보관에 이르는 전 과정의 자동화 및 추적성(Traceability)확보를 목표로 하며, 향후 인공지능(AI) 기반 병리영상 판독 시스템과의 연계도 검토할 예정이다.

현재까지 전 세계적으로 병리 검사실에서 조직 검체로 슬라이드를 제작하는 과정은 대부분 수작업으로 수행되고 있으며, 유럽 일부 기관만이 제한적으로 자동화 시스템을 도입한 초기 단계에 머물러 있다.

GC녹십자의료재단은 이번 업무협약을 통해 국내 최초로 병리 슬라이드 제작 공정 자동화 시스템을 도입함으로써, 병리 진단의 효율성과 재현성을 크게 높이는 전환점을 마련할 계획이다.

인페코(Inpeco)사는 전 세계 70여개국의 주요 임상검사기관에 자동화 솔루션을 공급하는 글로벌 기업으로, 검사 프로세스의 표준화와 품질관리 자동화 분야에서 높은 기술력을 인정받고 있다.

GC녹십자의료재단 이상곤 원장은 “이번 협약은 병리 분야의 자동화 패러다임을 선도하는 상징적인 프로젝트”라며, “글로벌 최고 수준의 자동화 기술을 통해 병리 검사 과정의 표준화를 실현하고, 검사자의 업무 효율 및 진단 정확도를 동시에 향상시킬 수 있을 것”이라고 밝혔다.

리카르도 트리운포 인페코 대표는 “GC녹십자의료재단은 전세계적으로 가장 혁신적인 진단검사기관 중 하나로 새로운 기술 도입에 매우 선도적인 기관”이라며 “이번 협력이 병리 검사실 자동화의 새로운 표준을 정립할 것”이라고 전했다.

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 오는 11월 3~5일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최되는 유럽 최대 규모의 제약·바이오 행사 ‘바이오 유럽(Bio-Europe) 2025’에 참가한다고 28일 밝혔다.

‘바이오 유럽’은 글로벌 제약사, 바이오텍, 투자사, 연구기관 등이 제약·바이오 산업과 관련한 글로벌 네트워크를 확장하고 전략적 파트너십을 활발히 논의하는 자리다. 매년 3000여개 기업과 5700명 이상이 참석하고, 행사 기간 동안 3만건 이상의 비즈니스 미팅이 진행된다.

이번 행사에서 파로스아이바이오는 글로벌 제약·바이오사들과 글로벌 임상 1상을 성공적으로 완료한 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’과 임상 1상 진입을 앞둔 난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 기술 이전 논의를 심화하는 것은 물론 다양한 사업 기회를 발굴할 예정이다.

‘PHI-101’은 FLT3 단백질의 다양한 저항성 돌연변이를 표적하는 차세대 AML 치료제로 지난 7월 글로벌 임상 1상 CSR(임상시험결과보고서)을 확보해 재발·불응성 AML 환자 대상 안전성과 높은 치료 효능을 입증했다. 또한 최근에는 미세잔존질환(MRD) 양성 AML 환자를 대상으로 글로벌 임상 시험을 개시하며, 조기 치료 및 재발 방지 전략으로의 임상 확장을 본격화했다.

난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’은 전임상 연구에서 기존 치료 옵션이 제한적인 악성흑색종과 난치성 대장암에서 탁월한 치료 효과를 보였으며, 특히 BRAF, KRAS, NRAS 돌연변이를 가진 고형암에서 유의미한 치료 효능이 확인된 바 있다. 파로스아이바이오는 지난 6월 식품의약품안전처로부터 ‘PHI-501’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받고 고부가가치 항암제 시장 진출을 가속화하고 있다.

김규태 파로스아이바이오 최고비즈니스책임자(CBO) 겸 호주법인 대표는 “주요 파이프라인의 혁신성과 경쟁력을 지속적으로 알리며, 실질적인 협력 기회로 이어질 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “앞으로도 혁신적인 R&D를 통해 파이프라인을 고도화하고, 글로벌 파트너와의 전략적 협력을 통해 기존 치료의 한계를 뛰어넘는 신약 개발에 총력을 다할 것”이라고 밝혔다.

척추 임플란트 제조 전문 기업 엘앤케이바이오메드는 지난 22일부터 24일(현지 시간)까지 덴마크 코펜하겐에서 개최된 ‘유로스파인(EUROSPINE) 2025’에 참가해 높이확장형 케이지 제품군을 적극 홍보했다고 28일 밝혔다.

유로스파인 학회는 북미 척추학회(NASS), 글로벌 척추학회(GSC)와 함께 세계 3대 척추 관련 학술 행사로 꼽히는 권위있는 국제 학술 대회다. 100여개 이상의 세계적인 척추 전문 기업과 연구 기관이 참가해 최신 수술 기술, 첨단 치료법, 임상 연구, 교육 프로그램 등 다양한 분야를 다룬다.

엘앤케이바이오는 올해 처음으로 유로스파인 학회에 단독 부스로 참가해 유럽 의료진을 대상으로 높이확장형 케이지 제품군 데모 시연 및 피드백 수집 세션을 진행해 제품 경쟁력을 검증 받았다. 또한 유럽 의료진 및 현지 대리점들과 향후 유럽 내 높이확장형 케이지 시장점유율 확대에 대한 전략적 논의를 진행했으며, 이번 학회를 통해 확보한 인사이트를 기반으로 유럽 지역을 비롯해 중동 등 유럽에 인접한 비유럽 국가의 신규 판로 확대 가능성도 모색했다.

이번 학회는 글로벌 메이저사 유럽 현지 경영진과 유럽 내 공급망 확대를 위한 유통 전략 및 공동 마케팅 방안을 논의하기 위해 강국진 엘앤케이바이오 회장이 직접 참석했다. 영국, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 스위스 등 유럽 주요국 경영진과의 미팅을 통해 제품 공급과 관련된 협력 방안을 모색했으며, 그 결과 제품의 우수한 품질과 사용 편의성에 대해 매우 긍정적인 평가를 받았다. 향후 후속 미팅을 지속적으로 이어갈 예정이다.

강국진 엘앤케이바이오 회장은 “글로벌 메이저사와의 품질 계약은 현재 최종 단계인 품질 실사만 남아 있어, 당사는 확정된 일정에 맞춰 순항 중”이라며 “현재 확정된 사안들을 기반으로 계약의 청신호가 켜졌다”고 말했다.

엘앤케이바이오는 지난해 영국을 비롯해 스페인, 포르투갈 등 유럽 일부 지역에 이미 진출했으며, 특히 영국은 유럽권 시장 내 높이확장형 케이지 제품 판로를 처음으로 개척해 제품을 사용한 의료진으로부터 높은 평가를 받고 있다.

실제 시장조사기관 Data Bridge Market Research (DBMR)에 따르면, 유럽 척추 임플란트 시장은 2024년 기준 약 33억달러(약 4조5700억원) 규모로 2032년까지 연평균 약 5% 성장이 예상된다.

엘앤케이바이오 관계자는 “유럽은 척추 임플란트 분야에서 기술 수준과 시장 규모 모두 세계적으로 중요한 시장으로, 이번 학회에 당사의 핵심 인력을 총 동원해 유럽 내 주요 파트너십을 확보하고자 했다”며 또한 “유럽 지역 외에도 레바논, 남아프리카공화국, 헝가리, 멕시코 등 다수의 국가로부터 제품 공급 및 파트너십 협력 제안을 받는 등 많은 관심 속에 글로벌 시장에서의 입지를 한층 강화한 계기가 되었다”며 “이를 통해 글로벌 시장 확대에 본격적으로 나설 계획”이라고 말했다.

이호빈 기자 hblee@mydaily.co.kr
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